根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定,市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
附件:保健食品命名指南(2019年版)
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2019年11月10日
附件
保健食品命名指南
(2019年版)
為規(guī)范保健食品注冊(cè)與備案產(chǎn)品名稱命名,避免誤導(dǎo)消費(fèi),根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》(2016年版)及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品注冊(cè)與備案產(chǎn)品的命名。
一、保健食品名稱組成
保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。
?。ㄒ唬┥虡?biāo)名是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》(以下簡(jiǎn)稱《商標(biāo)法》)規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱。
?。ǘ┩ㄓ妹侵副砻鳟a(chǎn)品主要原料等特性的名稱。
?。ㄈ傩悦侵副砻鳟a(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
二、保健食品名稱命名基本原則
(一)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。
?。ǘ┳裱黄芬幻?。
?。ㄈ┓从钞a(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明扼要,通俗易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣,便于消費(fèi)者識(shí)別記憶。
(四)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。
三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容
保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語(yǔ)拼音、字母及數(shù)字等,但注冊(cè)商標(biāo)、對(duì)于通用名本指南另有規(guī)定的除外。
?。ㄒ唬┥虡?biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:
1.虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ);
2.明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語(yǔ);
3.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);
4.人體組織、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ);
5.人名、特定人群等詞語(yǔ);
6.地名詞語(yǔ);
7.與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言;
8.字母及數(shù)字,但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外;
9.保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音、暗示、形似等)的文字;
10.除“?”之外的符號(hào);
11.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。
?。ǘ┩ㄓ妹坏煤邢铝袃?nèi)容:
1.已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名,但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外;
2.保健功能名稱或者明示、暗示保健功能的文字;
3.易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫名稱;
4.法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ)。
四、保健食品名稱申報(bào)與審評(píng)要求
?。ㄒ唬┍=∈称访Q中商標(biāo)名申報(bào)與審評(píng)要求
1.應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。
2.一個(gè)產(chǎn)品只允許使用一個(gè)商標(biāo)名。使用注冊(cè)商標(biāo)的,在商標(biāo)后加“牌”或在商標(biāo)右上角加“?”,使用非注冊(cè)商標(biāo)的,在商標(biāo)后加“牌”。商標(biāo)應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi),不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健功能。如保健功能為“緩解視疲勞”,商標(biāo)為“好視力”等。
?。ǘ┍=∈称访Q中通用名申報(bào)與審評(píng)要求
1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來(lái)命名。原料名稱應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。
2.通用名以原料簡(jiǎn)稱命名的,其簡(jiǎn)稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡(jiǎn)稱為“靈丹”。
3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡(jiǎn)稱為通用名。
4.保健食品為多種原料復(fù)配的,應(yīng)以主要原料的名稱或簡(jiǎn)稱作為通用名,原則上不宜超過三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定,并提供相應(yīng)說(shuō)明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。
5.以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的,應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝,可用“破壁靈芝孢子粉”命名。
已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品,其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外,符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的,申請(qǐng)人可提出充分合理的理由申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱。不申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱或申請(qǐng)更名的,應(yīng)該符合本指南規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號(hào)內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱,并使用至下一個(gè)有效期結(jié)束。
6.保健食品中原料系對(duì)來(lái)源于動(dòng)植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提?。ㄈ缂兓?、代謝、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的,不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。
7.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素原料為通用名,不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
8.備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品通用名按照《保健食品原料目錄(一)》中原料名稱名稱的營(yíng)養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”;配方中僅使用一種化合物做原料的,可以以原料目錄內(nèi)化合物名稱作為產(chǎn)品名稱的通用名(另有特殊要求的除外),如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
?。ㄈ┍=∈称访Q中屬性名申報(bào)與審評(píng)要求
屬性名有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名;無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,屬常見口服藥品劑型的,按《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。
?。ㄋ模┩慌浞脚c同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求
同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。
?。ㄎ澹┍=∈称访Q特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求
標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。
需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí),僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片(7-10歲)。